美迪西浙商证券交银施罗德基金等8家机构

-09-02日美迪西（）发布公告称：浙商证券、交银施罗德基金、浙商证券、嘉实基金、招商证券、泰康资管、浙商证券、华商基金于-08-12日调研我司，本次调研由董事会秘书王国林,证券办公室薛超,卓楠,翁少凡负责接待。

本次调研主要内容：

一、公司介绍环节美迪西成立于年,位于上海张江高科技园区、上海浦东川沙经济园区和南汇凯龙商务园区,是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO公司,致力于为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,主要包括三大业务板块--药物发现、药学研究及临床前研究。年1-6月,公司实现营业收入48,.48万元,同比增长86.26%。受益于持续增长的国内外药物研发景气度,公司管理团队紧紧围绕董事会确定的年度经营目标,坚持同步提升研发服务能力和市场拓展能力。自年以来公司持续加大药物研发新技术的投入,提高研发团队专业能力、效率和质量,夯实临床前一体化综合服务优势,不断提升的研发服务能力赢得客户高度认可,推动市场订单保持高速增长。同时,公司继续深化国内商务拓展网络,加大海外商务团队建设,年1-6月公司新签订单10.26亿元,新签订单增长率达93.64%,持续高增长的客户需求为业绩增长提供保障,并反向拉动研发服务能力的提升。年1-6月,公司实现归属于上市公司股东的净利润和归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润分别为11,.33万元和10,.56万元,同比增长分别为.29%和.14%。净利润增长的主要原因系公司充足的订单储备、良好的业务结构和持续迭代的研发服务能力,为公司良性发展提供有力支撑。报告期公司继续强化各项提质增效措施的执行,进一步巩固运营管理成果和竞争优势。年上半年公司整体发展态势良好,主营业务稳步发展。

二、问答环节

1、问题:毛利率提升较快的原因?回答:公司年上半年的主营业务毛利率为45.67%,较上年同期增加8.35个百分点。主要是公司充足的订单储备、良好的业务结构和持续迭代的研发服务能力,为公司良性发展提供有力支撑,充足的订单储备促进产能利用率和人员效率进一步提升。公司继续强化各项提质增效措施的执行,进一步巩固运营管理成果和竞争优势。

2、问题:公司最新的产能利用和释放情况?回答:目前公司拥有7.38万平方米的研发实验室,其中已投入使用的实验室面积为4.76万平方米,正在建设的实验室位于上海凯龙南汇商务园区,面积为2.62万平方米。目前按照公司的战略规划和业务发展情况,正在逐步建设并投入使用。

3、问题:中美双报收入占比提升的原因?回答:公司通过了中国NMPA的GLP认证,同时达到美国FDA的标准,为国内少数能够符合中美双报标准的GLP研究机构。近年来,随着公司参与的按照中美双报标准要求的项目不断增加,中美双报项目对收入的贡献稳步上升,公司中美双报项目的研究经验不断累积,已经成为公司获取创新药客户的竞争优势之一。年上半年,按照中美双报标准要求进行的项目收入为11,.86万元,占公司主营业务收入的24.04%。

4、问题:现金流增速不及业务增长水平的原因?回答:公司年上半年经营活动产生的现金流量增速低于净利润增速的主要原因是:(1)上年同期经营活动现金流量净额高于净利润主要受以下两点影响:①部分客户应在年支付的项目款延迟至年上半年;②年上半年收到政府拨付的"上海市战略性新兴产业发展专项资金"1,万元;(2)随着客户结构的优化,报告期来自优质客户的收入占比提高,按照公司既定的信用政策,优质客户匹配更长的信用期,由此带来阶段性回款延后;(3)报告期为购买和提前锁定实验动物支付的款项大幅增加,由此带来经营活动现金流出高于主营业务成本。

5、问题:CDE发布的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的征求意见稿对CRO这个赛道的影响?回答:该指导原则强调抗肿瘤药物研发贯彻以临床价值为导向,以患者为核心的研发理念,促进抗肿瘤药科学有序的开发,可以推动医药企业和其他新药研发机构更加理性地专注自己的研究方向,有助于引领行业高质量发展。相关政策的推出是未来医药创新产业更加规范化的必经之路,符合公司对未来行业整体发展趋势的判断。公司作为国内主要的一站式生物医药临床前研发服务CRO之一,具备全面的临床前新药研发服务能力,能够为客户提供按照中美双报标准进行临床前试验服务。公司将持续推进和完善研发技术平台,吸引更多大型制药企业与生物技术公司客户,助力更多有临床价值的新药研发。

6、问题:公司如何增加客户的粘性?回答:公司业务范围涵盖化学药、生物药及中药天然药物,所提供的综合服务能以优质、高效的项目管理和成熟的综合技术平台,保障客户研发项目顺利完成。公司充分利用各类业务协同效应以及综合服务优势,完成新药研发项目从先导化合物筛选至临床前试验阶段工作,凭借一体化的综合服务能力全面满足客户不同需求,增加客户粘性。

7、问题:公司人员招聘计划是否能够满足公司的需求?回答:为满足日益增长的业务需求,公司同步配置了专业技术人才,截至年6月末,药物发现板块拥有研发人员人,同比增长27.45%;药学研究板块拥有研发人员人,同比增长32.46%;临床前研究板块拥有研发人员人,同比增长48.28%。CRO是人才密集型行业,公司很重视人才队伍的建设,公司的人员招聘计划会与公司业务的增长和发展情况相匹配进行合理配置,以保障未来业务的发展以及项目实施。

8、问题:公司保持快速发展的原因是什么?回答:年上半年,受益于持续增长的国内外药物研发景气度,公司管理团队紧紧围绕董事会确定的年度经营目标,坚持同步提升研发服务能力和市场拓展能力,经营业绩实现稳步增长。自年以来公司持续加大药物研发新技术的投入,提高研发团队专业能力、效率和质量,夯实临床前一体化综合服务优势,不断提升的研发服务能力赢得客户高度认可,推动市场订单保持高速增长。同时,公司继续深化国内商务拓展网络,加大海外商务团队建设,年1-6月公司新签订单10.26亿元,新签订单增长率达93.64%,持续高增长的客户需求为业绩增长提供保障,并反向拉动研发服务能力的提升。

9、问题:净利率较去年有大幅提升的原因?回答:公司年上半年的净利率为23.82%,较上年同期增加5.26个百分点,较年下半年环比增加2.64个百分点。主要是公司订单结构和业务结构持续优化,充足的订单储备促进产能利用率和人员效率进一步提升,公司在有序推进新实验室的建设和投入使用的同时,通过改善和优化管理流程,提高了实验室和设备利用率,规模化效应逐步体现。

10、问题:公司目前在基因治疗方面的布局?回答:研发和技术创新是公司赖以生存和发展的基础,是公司核心竞争力的集中体现。公司将在现有自主核心技术的基础上,加快研究开发关键性、前瞻性、突破性技术。公司将持续推进完善新型生物技术药物(包括干细胞、CAR-T细胞、ADC药物、溶瘤病毒等基因治疗产品以及mRNA疫苗等)生物分析技术及临床前有效性、安全性评价技术平台的建设,增强公司的技术创新能力。

11、问题:公司大分子药物研发方面有什么布局?回答:在生物大分子药物研究领域,公司目前主要以临床前研究为主。生物药作为药物创新发展的重要方向,也是公司未来一体化发展的主要方向。未来公司围绕临床前研究一体化策略,将持续深化融合发展,将目前的一体化优势从化学药延伸至生物药领域,进行横向扩张。

12、问题:公司在CDMO方面的规划情况?回答:公司的药学研究服务包括原料药研究服务和制剂研究服务,目前尚处在实验室研究阶段。CDMO/CMO是公司未来努力重点扩张的方向。公司计划扩展CDMO服务量级,通过自身建设或并购,建立符合GMP标准的规模化生产基地。

13、问题:新签订单中,三大板块的增速是多少?回答:年1-6月公司新签订单10.26亿元,新签订单增长率达93.64%。其中药物发现新签订单3.21亿元,同比增长.78%;药学研究新签订单1.55亿元,同比增长53.29%;临床前研究新签订单5.50亿元,同比增长.14%。

14、问题:公司的客户中比较知名的大药企,创新药企业有哪些?回答:国内客户:恒瑞医药、扬子江药业、白云山集团、上海医药集团、华北制药等著名大型药企;百奥泰、信达生物、微芯生物、泽璟制药等众多新兴的知名创新生物医药技术企业。国际客户:海外客户覆盖了美国、欧洲、日本、韩国等地区,至今已积累了众多国际知名医药企业及科研机构客户,包括武田制药(Takeda)、强生制药(JohnsonJohnson)、葛兰素史克(GSK)、罗氏制药(Roche)、吉利德科学公司(Gilead)、默克制药(EMDMillipore)等。

15、问题:公司订单需求这么旺盛的原因?回答:公司专注于临床前一体化研究服务,围绕药物发现、药学研究和临床前研究三大业板块,持续投入及拓展客户,报告期内CRO行业景气度持续向好,公司竞争优势和品牌效应逐步显现,客户开拓能力和订单承接能力同步提升,同时公司持续加强技术平台和人才队伍建设,增强研发服务能力,提升运营效率,客户和市场对公司研发服务能力的认可度持续提升。年1-6月公司新签订单10.26亿元,新签订单增长率达93.64%,充足的订单为未来的发展奠定良好基础。

16、问题:相比同行企业,公司的竞争优势在哪里?回答:公司的竞争优势主要在于公司拥有从药物筛选到IND申报的临床前一体化新药研发能力及丰富的研发经验;在免疫肿瘤药物、抗体及抗体药物偶联物研发领域具有相对优势;专业人才团队优势;研究质量控制体系达到国际标准;公司拥有优质的客户群和良好的行业口碑。

17、问题:公司是怎么看行业未来的发展?回答:中国的CRO行业是近二十年来才发展起来的新兴行业,目前国内CRO行业整体呈现多、小、散的格局,行业集中度相对较低。在国内医药政策鼓励由仿制药向创新药发展、国内监管水平向国际接轨,吸引国际医药研发需求转移的大背景下,国内CRO市场规模快速扩大。此外,我国医药行业正处于向自主创新发展的黄金时期,医药研发投入持续增加,未来随着国内对创新药研发的需求加速释放,CRO行业将迎来持续增长的行业发展黄金机遇。

18、问题:公司商务团队的配置情况?回答:公司前瞻性地布局中国本土创新药市场机遇,加强国内医药研发市场的开拓力度,在北京、上海、广州、深圳、南京、苏州、杭州、成都、沈阳、济南、天津等重要城市建立了专业服务网络,为众多国内药企提供高质量、高效率、高标准的医药研发服务。公司已成立药物发现板块国际服务部,未来会加大海外商务拓展的力度,建立具备国际竞争力的高标准高质量的药物发现实验室和研究团队,专注服务国际大型制药企业和创新药企业;加大在美国和欧洲地区商务团队的建设,建立专业化海外商务拓展团队,持续扩大境外业务规模。

19、问题:新签订单转化为收入的时间?回答:公司主要有三种服务模式:产品定制模式、设计研发模式和联合攻关模式。三种模式所需要的周期有所不同。产品定制模式中,化学服务、生物学服务和原料药制剂研究服务大概1-3个月,药效学研究服务1-10个月;设计研发模式,根据具体约定服务内容,所需周期存在差异,约半年到两年半;联合攻关模式(FTE),根据合同具体约定,通常情况是半年或1年。

20、问题:研发技术平台的建设情况?回答:报告期内公司扩大蛋白质降解技术(PROTAC)平台建设规模与应用;建立符合国际规范要求的小分子药物发现研发平台与放大生产工艺安全评价体系;持续推进完善新型生物技术药物(包括干细胞、CAR-T细胞、ADC药物、溶瘤病毒等基因治疗产品以及mRNA疫苗等)生物分析技术及临床前有效性、安全性评价技术平台的建设;启动基于人工智能(AI)的药物研发平台的建设与开发,包括新化合物分子设计以及药物代谢属性的预测,不断增强公司的研发服务能力与国际竞争优势。

21、问题:公司人均产值提升的原因是多少?回答:公司订单结构和业务结构持续优化,充足的订单储备促进产能利用率和人员效率进一步提升,公司在有序推进新实验室的建设和投入使用的同时,通过改善和优化管理流程,提高了实验室和设备利用率,规模化效应逐步体现。

22、问题:公司吸引客户的主要因素是什么?回答:公司是国内少有的,能提供从先导化合物筛选、优化、原料药制备、制剂工艺开发、药效学研究到临床前药代动力学及药物安全性评价等一系列服务的综合性CRO。公司业务范围涵盖化学药、生物药及中药天然药物,所提供的综合服务能以优质、高效的项目管理和成熟的综合技术平台,保障客户研发项目顺利完成。公司充分利用各类业务协同效应以及综合服务优势,完成新药研发项目从先导化合物筛选至临床前试验阶段工作,凭借一体化的综合服务能力全面满足客户不同需求。

23、问题:公司国内外客户收入的占比?回答:年上半年公司的客户结构以境内客户为主,境内客户收入为3.62亿元,占主营业务收入74.81%;境外客户收入为1.22亿元,占主营业务收入25.19%。

24、问题:临床前研究板块快速增长的原因?回答:报告期内,临床前研究服务发展迅速,实现营业收入22,.10万元,同比增长95.38%。主要原因是充足的订单储备为业绩增长提供保障,促进了产能利用率和人员效率进一步提升,人均产值有所提升。同时,公司立足现有技术平台,持续推进完善新型生物技术药物(包括干细胞、CAR-T细胞、ADC药物、溶瘤病毒等基因治疗产品以及mRNA疫苗等)生物分析技术及临床前有效性、安全性评价技术平台的建设,逐步拓展公司的服务领域,增强了我们临床前研究和申报的综合服务能力与竞争优势,临床前研究业务板块的业务结构和订单质量进一步优化,这也提升了这个板块业务的人均产值。

25、问题:公司如何去拓展客户关系?回答:公司在服务于国际大型制药企业的过程中,积累了丰富的经验并树立了良好的口碑,并成功地拓展了为国内大型制药企业及众多新兴的知名创新生物技术企业提供全方位新药临床前研发的服务。公司建立了较强的客户黏性,客户有新的研发需求时会优先考虑与公司合作,在客户中树立了专业、高效的良好品牌形象,有利于潜在客户主动与公司接洽建立合作关系。业务拓展部门负责公司的项目拓展与客户关系维护,发现国内外潜在客户并与其建立合作关系。同时,公司电子商务部门借助互联网平台完善销售网络。公司组织并积极参加国内外各类行业展会、学术交流研讨会,拓展客户资源、扩大影响力。项目洽谈阶段,公司业务拓展部门与潜在客户进行初步接触,了解客户服务需求,必要时由科研部门陪同洽谈;项目方案制定及报价阶段,业务拓展部门联合相关业务部门、客户服务部门等共同参与,以综合考虑满足客户需求。

26、问题:未来三年公司业务的拓展方向?回答:未来一段时间内公司仍将专注于临床前研究服务,通过创新药研究及国际申报中心之药物发现和药学研究及申报平台、创新药研究及国际申报中心之临床前研究及申报平台两个项目的建设实施,继续加强公司在化学、生物、原料药、制剂和临床前研究领域的专业服务能力,通过提供高质量全方位的服务巩固公司在行业内的市场地位并进一步提高公司在国内外市场的市场份额。未来三至五年内通过自身规模的快速发展以及互补式的收购兼并发展,特别是在药物的CDMO/CMO、生物药的一体化研究服务方面也是公司努力重点扩张的方向。

27、问题:公司对药学研究板块未来的布局?回答:年上半年,公司药学研究服务实现营业收入8,.09万元,同比增长67.18%。公司已建立了符合GMP的口服固体制剂车间,可以满足临床I期、II期研究的药品生产。CDMO/CMO是公司未来努力重点扩张的方向。公司计划扩展CDMO服务量级,通过自身建设或并购,建立符合GMP标准的规模化生产基地。

28、问题:公司国际服务部的建设情况?回答:公司已成立药物发现板块国际服务部,未来会加大海外商务拓展的力度,建立具备国际竞争力的高标准高质量的药物发现实验室和研究团队,专注服务国际大型制药企业和创新药企业。公司将加大在美国和欧洲地区商务团队的建设,持续扩大境外业务规模。

29、问题:人员增长不及业绩增长的原因?回答:截止至年6月底,公司员工共1,人,同比增长31.86%。年上半年公司实现营业收入48,.48万元,同比增长86.26%,人员增长速度低于营业收入增长速度。主要系充足的订单储备促进产能利用率和人员效率进一步提升,人均产值有所提升。未来公司会继续加大人员招聘力度,以保障未来业务的发展以及项目实施,公司的人员招聘计划会与公司业务的增长和发展情况相匹配进行合理配置。

30、问题:公司的快速发展是否给管理上带来挑战?回答:公司业务规模不断扩大,经营业绩稳步提升,截至年6月30日,公司总资产为14.89亿元,比上年度末增长9.12%;年1-6月公司实现营业收入为4.85亿元,同比增长86.26%;年上半年公司员工总数已增加至1,人,同比增长31.86%。随着公司资产规模、营业收入、人员规模的进一步扩大与提升,公司的管理体系、业务程序将更加严格,将在人才管理、技术进步、生产效率、市场开拓、财务管理、资本运作等方面提出更高的要求,亦将对公司管理层的管理能力提出新的挑战。公司已经做好了充分的心理准备,加强管理意识,为保持良好健康的增长态势,公司会不断提升运营和管理能力以适应经营规模扩大的需要。

31、问题:实验动物的价格上涨对公司有影响吗?回答:随着公司经营规模不断增长,公司对实验动物等原材料的需求不断增加。公司会加强与原材料供应商之间的合作,以获取稳定的供应来源,满足公司经营增长的需要。面对实验动物价格的上涨,公司在项目报价时会参考市场情况对报价进行合理调整。

美迪西主营业务：爱滋病药物、抗癌药增敏剂、基因工程疫苗及生物医药中间体的研发,转让自有技术成果,并提供相关技术咨询、技术服务及自有技术的进出口,药用化合物、精细化学品(除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品)的研发、批发及进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

美迪西中报显示，公司主营收入4.85亿元，同比上升86.26%；归母净利润1.13亿元，同比上升.29%；扣非净利润1.1亿元，同比上升.14%；负债率23.61%，财务费用-97.64万元，毛利率45.74%。

〖证券之星AI〗

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